In questi ultimi anni, grazie allo sviluppo di nuove tecnologie, sono stati descritti interventi di riabilitazione cognitiva con programmi computerizzati in pazienti affetti da demenza o decadimento cognitivo lieve (MCI). L’obiettivo è di mantenere il più a lungo possibile l’autonomia decisionale e funzionale. La consapevolezza di malattia e la motivazione a seguire un percorso di riabilitazione, associati ad un buon supporto famigliare e sociale, sono fattori che sembrano favorire un buon esito del percorso riabilitativo. Gli interventi che prevedono principalmente training di riabilitazione al computer, stimolano soprattutto le funzioni cognitive integre con esercizi mirati. Sono stati descritti miglioramenti nelle performance ed una concomitante diminuzione dei sintomi depressivi, in pazienti che avevano seguito in modo puntuale cicli riabilitativi di questo tipo (Hoffmann et al., 1996; Schreiber et al., 1999; Cipriani et al., 2006; Talassi E et al, 2007). Dagli studi analizzati, si è evidenziato come un training computerizzato ha il vantaggio di individuare il trattamento sulla base del pattern neuropsicologico del paziente, in modo tale da riuscire a stimolare le aree danneggiate ed ad avere un beneficio anche sulle attività quotidiane del paziente.
Il Centro Memoria MAC, IRCCS S.Giovanni di Dio Fatebenefratelli e il Centro Beata vergine Consolata di S. Maurizio Canavese Fatebenefratelli sono specializzati nella diagnosi e terapia di pazienti MCI. A questi pazienti vengono proposti eventuali trattamenti farmacologici e terapie di riabilitazione cognitiva di gruppo o individuali, con l’obiettivo di potenziare e/o far acquisire strategie di memoria.
Il programma Brainer, software computerizzato con oltre 70 esercizi in grado di stimolare differenti funzioni cognitive, si pone attualmente come uno strumento multimediale di training in grado di rispondere alle esigenze dei nostri pazienti.
OBIETTIVI DELLO STUDIO
Lo studio si propone di verificare l’efficacia clinica, cognitiva, funzionale, di un training individuale computerizzato, attraverso l’impiego di Brainer, in un campione di 40 pazienti con diagnosi di MCI e afferenti al MAC per lo svolgimento dei programmi riabilitativi di gruppo tipo memotecniche. I pazienti aderenti al programma supplementare di riabilitazione cognitiva svolgeranno il training computerizzato secondo un programma stabilito.
Il gruppo di controllo (40 MCI) svolgerà l’usuale attività riabilitativa di gruppo.
DISEGNO DELLO STUDIO:
Studio osservazionale longitudinale multicentrico della durata di 1 anno. Centri partecipanti reclutanti: Centro Memoria MAC, IRCCS Brescia; Centro…… S.Maurizio Canavese
Centro Memoria MAC Brescia: reclutamento di 40 pazienti MCI (20 pazienti sottoposti a terapia di gruppo + Brainer; 20 pazienti sottoposti a terapia di gruppo).
Centro Beata Vergine Consolata di S. Maurizio Canavese: reclutamento di 40 pazienti MCI (20 pazienti sottoposti a terapia di gruppo + Brainer; 20 pazienti sottoposti a terapia di gruppo).
SOGGETTI COINVOLTI
Criteri di inclusione:
-consenso informato a partecipare allo studio
-maschi e femmine di età compresa tra i 55 e i 90 anni
-lamentela di disturbo soggettivo di memoria da parte del paziente o del caregiver
-Diagnosi di MCI secondo i criteri clinici in uso (Petersen et all., 2001;2009)
-deficit di memoria definito come 1 DS al di sotto del cut-off aggiustato per scolarità al test Logical Memory Test (Babcock test)
-performance cognitiva generale e funzionale sufficientemente conservate, in modo che non sia possibile effettuare diagnosi di AD
-punteggio al Mini-Mental State Exam tra 24 e 30
-punteggio alla Clinical Dementia Rating di 0.5
-MCI amnesico (amnesico puro o multi dominio)
-punteggio alla Geriatric Depression Scale <6
-punteggio alla scala Hachinski Modified Ischemic < 4
-scolarità di almeno 5 anni
-stabilità della terapia farmacologica per 4 settimane prima dell’inizio dello studio
-capacità di parlare fluentemente (non afasia)
-disponibilità di un caregiver che abbia contatti con il paziente per almeno 10 ore a settimana e che lo accompagni alle visite
-capacità del paziente di rispettare i requisiti dello studio, secondo quanto giudicato dall’Investigatore
Criteri di esclusione:
-acuità visiva ed uditiva non sufficiente per effettuare la valutazione neuropsicologica
-arruolamento in altri studi osservazionali non compatibili con Brainer
-storia di significativa malattia neurologica o psichiatrica o presenza di altre condizioni che precludano l’arruolamento
-uso di farmaci non permessi, come da lista contenuta nella CRF
VALUTAZIONE CLINICA INIZIALE
Neuropsicologia diagnostica:
Cognitività generale MMSE- Raven test
Apprendimento e memoria Logical Memory Babcock
Rey Complex Figure
Memoria di lavoro : Digit Span (forward e backward)
Attenzione e funzioni esecutive Trail Making test A; Trail Making test B
Linguaggio: Fluenza per lettera, Fluenza per categoria, Token Test
Pattern recognition memory
Funzioni visuospaziali
Rey Complex Figure copy
Funzioni esecutive e pianificazione: Clock Drawing test
Assessment prima e dopo intervento: T.0; T.1 dopo intervento; T.2 Dopo 4 mesi.
CDR; ADL; IADL; DAFS; Barthel Index.
MMSE; ADAS cog; NPI.
GRAD; CIR
GDS; QoL_AD
Caregiver burden inventory
CIBIC_Plus.
TEMPI
Si prevedono 40 minuti di training computerizzato per 2 volte alla settimana per 5 settimane (10 incontri) all’interno del programma di Memotecniche di gruppo.
PROGRAMMA RIABILITATIVO DI TRAINING COMPUTERIZZATO
Il percorso riabilitativo prevede l’impiego di tutti gli esercizi del programma multimediale, suddivisi per funzione cognitiva:
percezione visiva e uditiva
attenzione
linguaggio
letto-scrittura
calcolo
logica-deduzione
memoria
GRUPPO DI CONTROLLO
Si prevede la comparazione dei risultati con un gruppo di 40 pazienti con diagnosi di MCI che frequentano il MAC e S. Maurizio Canavese per un programma di riabilitazione di gruppo tipo memotecniche.
RACCOLTA DATI
- La raccoltà dei dati clinici verrà eseguita dalle unità cliniche in apposito data base.
- La raccolta dati riabilitativi computerizzati verrà raccolta direttamente via web da Brainer SRL.
APPARECCHIATURE
Brainer srl fornirà 4 postazioni del programma professionale computerizzato (2 Brescia e 2 S.Maurizio Canavese).
COLLABORAZIONI
Brainer s.r.l., Fatebenefratelli: Centro Memoria MAC Brescia e Beata Vergine Consolata di S. Maurizio Canavese, Università Torino